攜手共進(jìn),破解小規(guī)模抗體生產(chǎn)難題——DWK生命科學(xué)與Diatec的合作之旅

2025-03-20 15:42:38 來(lái)源：今日熱點(diǎn)網(wǎng)

在生物醫(yī)藥行業(yè)中,單克降抗體的生產(chǎn)是一項(xiàng)極為復(fù)雜且對(duì)技術(shù)要求極高的工藝。如何優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境、提升抗體產(chǎn)量,一直是該領(lǐng)域內(nèi)亟待解決的難題。在研發(fā)-生產(chǎn)-交付(D2D)模式下,DWK生命科學(xué)與挪威生物技術(shù)公司Diatec Monoclonals展開了深度合作,成功實(shí)現(xiàn)了小規(guī)模抗體生產(chǎn)效率的大幅提升,為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的曙光.

Diatec Monoclonals作為一家在抗體生產(chǎn)領(lǐng)域擁有超過(guò)25年豐富經(jīng)驗(yàn)的企業(yè),專注于單克隆抗體的定制生產(chǎn)。然而,即使是這樣經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),在小規(guī)模生產(chǎn)中仍面臨著顯著提升抗體產(chǎn)量的巨大挑戰(zhàn)。在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,常用T型燒瓶進(jìn)行小規(guī)模抗體生產(chǎn)。但T型燒瓶存在著營(yíng)養(yǎng)和氣體交換能力有限的問(wèn)題,無(wú)法為細(xì)胞提供理想的生長(zhǎng)環(huán)境,這就導(dǎo)致了抗體產(chǎn)量長(zhǎng)期處于較低水平,難以滿足實(shí)際需求.

為了突破這一困境,Diatec引入了WHEATON?CELLineTM 1000生物反應(yīng)器,該反應(yīng)器在研發(fā)、生產(chǎn)和交付的三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)都發(fā)揮了至關(guān)重要的作用.

WHEATON?CELLineTM 1000生物反應(yīng)器是專為高密度細(xì)胞培養(yǎng)而精心設(shè)計(jì)的。在抗體的研發(fā)階段,它能夠小批量地模擬大規(guī)模生物反應(yīng)器的環(huán)境條件。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)使得培養(yǎng)基室和細(xì)胞培養(yǎng)室之間通過(guò)纖維素膜隔開,這種分隔方式允許營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和廢棄物在兩個(gè)隔間之間自由交換,從而為細(xì)胞營(yíng)造出最佳的生長(zhǎng)環(huán)境。而且,該燒瓶的設(shè)計(jì)充分考慮到了實(shí)驗(yàn)室日常操作的便利性,能夠有效減少污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)還能節(jié)省人力成本,為研發(fā)工作提供了有力的支持.

進(jìn)入生產(chǎn)階段后,Diatec將重點(diǎn)放在了優(yōu)化抗體生產(chǎn)流程上,致力于將前期的研發(fā)成果成功轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定高效的生產(chǎn)工藝。在使用WHEATON?CELLineTM 1000生物反應(yīng)器后,Diatec團(tuán)隊(duì)每周僅需更換兩次培養(yǎng)基,每個(gè)燒瓶可持續(xù)使用5-10周。這一改進(jìn)大大減少了人工干預(yù)的頻率,不僅提高了生產(chǎn)效率,還顯著節(jié)省了培養(yǎng)基成本。此外,該生物反應(yīng)器還具備可垂直堆放的特點(diǎn),能夠有效節(jié)省空間,為批量生產(chǎn)提供了更高的靈活性,進(jìn)一步滿足了企業(yè)的生產(chǎn)需求.

據(jù)Diatec研發(fā)經(jīng)理Virginie Follin-Arbelet介紹:“使用WHEATON?CELLineTM 1000生物反應(yīng)器后,我們每升培養(yǎng)基可獲得的抗體產(chǎn)量達(dá)到了0.1毫克到5毫克,而在相同的條件下,傳統(tǒng)的T型燒瓶最多只能產(chǎn)出50微克。”這意味著使用該生物反應(yīng)器后,抗體產(chǎn)量提升了近百倍之多,成功解決了長(zhǎng)期以來(lái)困擾小規(guī)模抗體生產(chǎn)的行業(yè)難題.

雖然WHEATON?CELLineTM 1000生物反應(yīng)器并未直接應(yīng)用于產(chǎn)品交付環(huán)節(jié),但它所具備的高度可重復(fù)性的工藝,為Diatec制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這一優(yōu)勢(shì)有助于提升小規(guī)模抗體生產(chǎn)流程的可復(fù)制性和交付產(chǎn)品的一致性,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性.

借助WHEATON?CELLineTM 1000生物反應(yīng)器,Diatec不僅成功解決了小規(guī)模抗體生產(chǎn)的難題,還實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化,打造出了一套可復(fù)制的高效生產(chǎn)解決方案,為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注入了新的動(dòng)力,也為其他企業(yè)在該領(lǐng)域的探索提供了寶貴的借鑒經(jīng)驗(yàn) 。

參考鏈接:https://www.dwk.cn/applications/analytical

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