今年央視3·15晚會曝光不可注射的美容針,一批批打著化妝品名義的美容針劑源源不斷地流向市場,堂而皇之地出現在各類醫美、化妝品展會上,批發給形形色色的美容機構,最終被注射到消費者的臉[1]。
曝光的主要問題有:不可臉部注射的“妝字號”化妝品用于注射;非執業醫師注射、部分產品未進行備案就上市銷售;部分產品沒有批號屬于三無產品仍在賣;更驚人的是相關工作人員公然坦承生產這類打著化妝品名義實則用于臉部注射的美容針劑,是有巨大風險的,或致毀容。
那么問題來了,
美容針屬于化妝品嗎?
化妝品可以注射嗎?
美容針屬于整形美容用注射材料,根據《醫療器械分類目錄》,需按照最嚴格的第三類醫療器械進行管理[2]。屬于“械字號”產品。
化妝品屬于“妝字號”,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品[3]。化妝品使用部位為人體皮膚表面,顯然不可以用于注射。而針劑注射更是屬于醫療行為,必須由執業醫師在注冊醫療機構進行操作。
一直以來都有不良商家惡意混淆“妝字號”“械字號”產品的界限。國家藥監局早在2020年發布了《安全用妝,伴您同行-化妝品科普之“化妝品科普:警惕面膜消費陷阱”》,明確了“妝字號”“械字號”產品是不可混為一談的。
“妝字號”是化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號,主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。且化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。
“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等。
小C提醒大家在選購美容產品前應學會認真辨別,多看標簽,多查詢。
參考資料:
[1]央視財經【這種美容針,都不能打!#315曝光不可注射的美容針##妝字號美容針或致毀容#】
[2]國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號)
[3]化妝品監督管理條例
相關標簽: